Saúde
Covid-19: Anvisa adianta análise do pedido de registro da vacina de Oxford
Imunizante está sendo desenvolvido pela AstraZeneca com parceria da Universidade de Oxford
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta quinta-feira 1, que recebeu a primeira “submissão contínua” de uma vacina contra a Covid-19. É o imunizante que está sendo desenvolvido pela empresa AstraZeneca em parceria com a Universidade de Oxford.
Na prática, ainda não será possível chegar a uma conclusão sobre a qualidade, a segurança e eficácia da vacina. Segundo a Anvisa, a “submissão contínua” é um procedimento novo e específico para as vacinas da Covid-19, que tem o objetivo de apressar a “análise regulatória dos dossiês de registro dessas vacinas”.
“Dessa forma, empresas interessadas em registrar vacinas da Covid-19 não precisarão aguardar a disponibilização de todos os dados e documentos técnicos nem o preenchimento de todos os requerimentos regulatórios, para então apresentá-los à Anvisa por meio de submissão do registro”, explica a Agência.
Segundo o órgão, o novo procedimento “não afeta em nada o padrão de qualidade requerido”, apesar de a estratégia ser a aceleração da disponibilização das vacinas.
“A Anvisa mantém, portanto, seu compromisso em disponibilizar, da forma mais rápida possível, o acesso a vacinas comprovadamente de qualidade, seguras e eficazes em contextos de emergência em saúde pública, inovando seus processos de trabalho”, diz, em nota de 28 de setembro.
A Anvisa vai adotar a chamada submissão contínua para agilizar a análise das vacinas contra Covid-19 a serem registradas…
Posted by Anvisa on Wednesday, September 30, 2020
CartaCapital
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