Saúde
Anvisa autoriza uso do Remdesivir em pacientes internados com Covid-19
‘Uma esperança nova surge com esse novo tratamento e a vacina’, afirmou Gustavo Mendes, gerente de medicamentos da agência
A Anvisa aprovou, em uma reunião nesta sexta-feira 12, a segurança e o registro do primeiro medicamento para tratar a Covid-19, o antiviral Remdesivir. Na coletiva, profissionais da agência também anunciaram o registro definitivo da vacina da AstraZeneca/Oxford.
O medicamento é recomendado para internados com pneumonia, com suplementação de oxigênio, e não se restringe à forma leve, moderada ou grave, desde que o paciente não esteja em ventilação mecânica ou por membrana extracorpórea, explicou Renata Soares, da Gerência da Avaliação de Segurança e Eficácia de Medicamentos.
Os estudos que comprovaram a eficácia do antiviral foram realizados com 6.283 pacientes, todos com Covid-19, em diversos centros do mundo. Não houve estudo feito especificamente no Brasil, mas os registros já foram autorizados por agências diversas, como a europeia, a americana, a australiana e a canadense.
“É importante ressaltar que esse é o primeiro medicamente com indicação em bula para Covid-19, fruto de análise de eficácia e qualidade”, destacou o gerente geral de medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes.
“A gente faz uma avaliação baseada em estudos regulatórios, que nós sabemos que vão apresentar resultados confiáveis e com ritos de boas práticas clínicas. Uma esperança nova surge com o novo tratamento que aprovamos hoje e mais a vacina”, declarou.
Nos estudos, pacientes medicados com o antiviral levaram 10 dias para se recuperar em comparação com 15 dias dos que não receberam o fármaco.
Soares explicou que os efeitos adversos observados tiveram taxa de ocorrência semelhante entre os pacientes que receberam o antiviral e aqueles que receberam placebo. Os efeitos foram, assim, relacionados a manifestações próprias da Covid-19 no organismo e não ligados diretamente ao remdesivir. Não foi registrada nenhuma morte.
Em termos técnicos, trata-se de um medicamento que deve ser administrado de maneira venosa em pacientes com idade superior ou igual a 12 anos, acima de 40 kg. O tratamento é feito em, no mínimo, 5 dias, com tempo máximo de 10 dias.
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