Saúde

Anvisa autoriza retomada de testes da vacina da Johnson

Testes foram interrompidos em 12 de outubro após voluntário dos EUA ter apresentado evento adverso grave

Anvisa autoriza retomada de testes da vacina da Johnson
Anvisa autoriza retomada de testes da vacina da Johnson
Foto: iStock/hocus-focus Foto: iStock/hocus-focus
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a retomada dos testes da vacina contra a Covid-19 do laboratório Janssen-Cilag, a divisão farmacêutica da Johnson & Johnson. Os testes foram interrompidos no dia 12 de outubro após um voluntário dos EUA ter apresentado um evento adverso grave.

“Após avaliar os dados do evento adverso e as informações do Comitê Independente de Segurança, além de dados da autoridade regulatória norte-americana (Food and Drugs Administration – FDA), a Anvisa concluiu que a relação benefício e risco se mantém favorável e que o estudo poderá ser retomado.”, afirmou a agência.

No momento da interrupção, 12 voluntários do Brasil, todos do Rio de Janeiro, já haviam participado do teste com uma dose do imunizante em teste ou do placebo.

O estudo da Janssen-Cilag está sendo conduzido, no Brasil, em 11 estados, com previsão de envolver até 7.560 pessoas com mais de 18 anos, informa a Anvisa.

Atualmente, há quatro vacinas com estudos clínicos autorizados no Brasil – a de Oxford (Astrazeneca e Fiocruz), a Coronavac (Sinovac e Butantan), a Pfizer-Wyeth e a Janssen-Cilag. Todas estão realizando testes em decorrência de fase 3, que é a última fase de pesquisa. A agência recebeu na semana passada a primeira documentação para a fase de testes da vacina russa Sputnik V.

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