Saúde
Anvisa autoriza retomada de testes da vacina da Johnson
Testes foram interrompidos em 12 de outubro após voluntário dos EUA ter apresentado evento adverso grave
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a retomada dos testes da vacina contra a Covid-19 do laboratório Janssen-Cilag, a divisão farmacêutica da Johnson & Johnson. Os testes foram interrompidos no dia 12 de outubro após um voluntário dos EUA ter apresentado um evento adverso grave.
“Após avaliar os dados do evento adverso e as informações do Comitê Independente de Segurança, além de dados da autoridade regulatória norte-americana (Food and Drugs Administration – FDA), a Anvisa concluiu que a relação benefício e risco se mantém favorável e que o estudo poderá ser retomado.”, afirmou a agência.
No momento da interrupção, 12 voluntários do Brasil, todos do Rio de Janeiro, já haviam participado do teste com uma dose do imunizante em teste ou do placebo.
O estudo da Janssen-Cilag está sendo conduzido, no Brasil, em 11 estados, com previsão de envolver até 7.560 pessoas com mais de 18 anos, informa a Anvisa.
Atualmente, há quatro vacinas com estudos clínicos autorizados no Brasil – a de Oxford (Astrazeneca e Fiocruz), a Coronavac (Sinovac e Butantan), a Pfizer-Wyeth e a Janssen-Cilag. Todas estão realizando testes em decorrência de fase 3, que é a última fase de pesquisa. A agência recebeu na semana passada a primeira documentação para a fase de testes da vacina russa Sputnik V.
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