Anvisa autoriza novo ensaio clínico para vacina da Covid-19 no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta quinta-feira 8, a realização de um ensaio clínico com até 3,5 mil voluntários para a fase 3 de uma nova vacina contra a Covid-19, desenvolvida pela farmacêutica canadense Medicago R&D Inc. e pela britânica GlaxoSmithKline (GSK).

Em nota, a Agência informou que o ensaio aprovado, o quinto no País, é para a última fase do desenvolvimento do imunizante, feito de forma randomizada, cego para observador e controlado por placebo “para avaliar a segurança, eficácia e imunogenicidade da vacina em adultos com 18 anos de idade ou mais”.

Mais de 30 mil voluntários distribuídos entre o Canadá, Estados Unidos, países da América Latina, Reino Unido e Europa devem participar do estágio final de desenvolvimento da vacina. As fases 1 e 2 estão em andamento no Canadá e EUA.

Para a liberação, a agência avaliou “os dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos não clínicos in vitro e em animais, bem como dados preliminares de estudos clínicos em andamento”, informaram.