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Anvisa concede certificação de boas práticas à fábrica da Coronavac
A certificação é um dos pré-requisitos para registro da vacina da Sinovac e para eventual pedido de autorização de uso emergencial
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, na segunda-feira 22, uma certificação de boas práticas à Sinovac, parceira do Instituto Butantan na produção da Coronavac. A vacina, em fase final de testes, poderá ser usada para imunização contra o novo coronavírus.
Válida por dois anos, a certificação é um dos pré-requisitos para a continuidade tanto do processo de registro da vacina da Sinovac quanto de um eventual pedido de autorização de uso emergencial que venha a ser apresentado à agência reguladora.
A fábrica da Coronavac na China foi inspecionada por uma comissão da Anvisa entre 2 a 13 de dezembro. Na quarta-feira 16, o Instituto Butantan apresentou um plano de ação à agência reguladora, o que permitiu a conclusão do processo. A avaliação técnica da equipe inspetora e a revisão da análise foram realizadas e concluídas pela Anvisa no domingo 20.
O governo do estado de São Paulo vai apresentar o ensaio completo da vacina na quarta-feira 23 e pedir o registro definitivo do imunizante chinês na Anvisa.
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