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Anvisa autoriza importação de medicamento para o influenciador Lito Sousa
A substância, ainda em fase de teste, será utilizada no tratamento da doença neurodegenerativa Creutzfeldt-Jakob
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, autorizou, nesta sexta-feira 4, a importação de um medicamento ainda em fase de teste ao influenciador Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob.
O pedido de importação foi feito pelo Einstein Hospital Israelita, responsável pelo acompanhamento do paciente, depois que Lito foi aceito em um programa de uso compassivo do medicamento.
A agência explicou que a autorização se deu em caráter excepcional, utilizada em casos de produtos sem registro ou estudo no Brasil, caso da substância que será usada por Lito, que não tem patrocinador ou representante responsável no Brasil.
A Anvisa esclareceu, ainda, que a avaliação considerou que se trata de uma enfermidade neurodegenerativa com evolução rápida, letal e irreversível.
Chamado ALN-6457, da Regeneron Pharmaceuticals, o produto ainda se encontra em estágio prévio ao desenvolvimento clínico, sem estudos clínicos formalmente iniciados para a doença neurodegenerativa em seres humanos.
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