Pfizer pede aos EUA aprovação de vacina contra a Covid para menores de 5 anos

A Pfizer e sua sócia, BioNTech, informaram nesta terça-feira 1º que começaram a apresentar um pedido formal ao regulador sanitário dos Estados Unidos para o uso emergencial de sua vacina contra a Covid em crianças de seis meses a cinco anos.

Se a agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a FDA, aprovar o regime de duas doses, a vacina da Pfizer se tornará a primeira contra a Covid disponível para essa faixa etária no país.

Logo após o anúncio, a FDA indicou pelo Twitter que realizará uma reunião em 15 de fevereiro para analisar o pedido.

As empresas buscam autorização para apenas duas doses de sua vacina, mas acreditam que uma 3ª dose será necessária “para alcançar altos níveis de proteção contra variantes atuais e futuras” do coronavírus, declarou o CEO da Pfizer, Albert Bourla, em nota.

“Se ambas as doses forem autorizadas, os pais terão a oportunidade de começar uma série de vacinações contra a Covid-19 para seus filhos, enquanto esperam a possível autorização de uma 3ª dose”, acrescentou.

Alguns especialistas já se pronunciaram contra esta medida incomum.

No entanto, a chefe interina da FDA, Jane Woodcock, defendeu nesta terça-feira 1º a necessidade de avançar rapidamente: “Ter uma vacina segura e eficaz disponível para as crianças deste grupo etário é uma prioridade para a agência”, declarou em um comunicado.

Dose reduzida

O pedido da Pfizer deve estar inteiramente concluído “nos próximos dias”, informou a empresa. Já a vacina poderia estar disponível nas próximas semanas.

Para limitar os efeitos colaterais nessa faixa etária jovem, a gigante farmacêutica optou por reduzir significativamente a dosagem de sua vacina para apenas 3 microgramas por injeção. Em contraste, 30 microgramas são usados para maiores de 12 anos e 10 microgramas para aqueles entre 5 e 11 anos.

Os pesquisadores da empresa concluíram no outono passado que doses baixas da vacina davam proteção a crianças de até dois anos, mas não àquelas de 2 a 5 anos, e anunciaram em dezembro que adicionariam uma 3ª dose aos seus testes.

Nesses ensaios, a 3ª dose deve ser administrada pelo menos dois meses depois da 2ª, com as primeiras duas doses aplicadas com três semanas de intervalo uma da outra.

Os dados para o regime de três doses são “esperados nos próximos meses e serão fornecidos ao FDA para apoiar uma possível expansão” de seu pedido inicial, disseram a Pfizer e a BioNTech em comunicado.

A vacina da Pfizer-BioNTech foi aprovada há três meses para uso emergencial em crianças de 5 a 11 anos.

23 milhões de crianças

Os Estados Unidos têm cerca de 23 milhões de crianças menores de 5 anos.

Após dois anos de pandemia, muitos pais aguardam impacientemente para vacinar seus filhos contra o coronavírus.

Mas as autoridades sanitárias enfrentam igualmente um grande ceticismo por parte de outros pais.

As taxas de vacinação são muito menores entre crianças. A vacina está disponível há três meses nos Estados Unidos para crianças de 5 a 11 anos, mas até o momento apenas 30% delas receberam pelo menos uma dose, e cerca de 22% estão completamente vacinadas, segundo os Centros para o Controle e a Prevenção de Doenças.

As crianças são menos suscetíveis a desenvolver a forma grave da Covid-19, mas algumas terminam hospitalizadas.

Devido ao elevado número de infecções, o surto da variante Ômicron mandou um número recorde de crianças ao hospital.

As crianças pequenas também podem desenvolver casos graves de síndrome inflamatória multissistêmica pediátrica (MIS-C).

Cerca de 400 crianças com idades entre 0 e 4 anos morreram de Covid-19 nos Estados Unidos desde o início da pandemia, segundo números dos CDC.