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Anvisa amplia para quatro meses e meio o prazo de validade da vacina Janssen
Único aprovado pela Anvisa em dose única, o imunizante está autorizado para uso emergencial no Brasil desde 31 de março
A Anvisa aprovou a extensão do prazo de validade da vacina Janssen, da Johnson & Johnson, contra a Covid-19, de três meses para quatro meses e meio, sob condições de armazenamento de 2° a 8° C.
A decisão anunciada pela diretoria colegiada da agência atende a um pedido da farmacêutica que solicitou, em 10 de junho, a alteração do prazo de validade para a autorização temporária de uso emergencial.
Segundo a Anvisa, a aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina tende a se manter estável pelo período (4,5 meses) bem como considerou decisão da FDA americana, que também aprovou a referida alteração em 10 de junho de 2021.
A vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial no Brasil desde 31 de março de 2021. O imunizante é o único aprovado pela Anvisa em dose única. Quando armazenada entre temperaturas de -25°C e -15° C, a vacina possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.
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