Saúde
Fiocruz pede à Anvisa registro de uso emergencial da vacina de Oxford
Segundo a agência, o prazo para a análise do pedido é de dez dias; fundação deve produzir no primeiro semestre até 100 milhões de doses
A Fiocruz enviou nesta sexta-feira 8 à Anvisa o pedido de uso emergencial da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford, no Reino Unido, e pelo laboratório AstraZeneca. A requisição é para a aplicação de dois milhões de doses de vacinas que devem ser importadas do laboratório Serum, sediado na Índia.
De acordo com a agência, o prazo para a análise do pedido é de dez dias. Já a avaliação da solicitação de registro definitivo pode levar até 60 dias.
“As primeiras 24h serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório. O prazo de 10 dias não considera o tempo do processo em status de exigência técnica”, informou a Anvisa.
É o segundo pedido de uso emergencial de um imunizante contra a Covid-19 enviado à agência. Mais cedo nesta sexta, o Instituto Butantan solicitou a autorização para aplicação emergencial da Coronavac, desenvolvida em parceria com o laboratório chinês Sinovac.
A Fiocruz deve produzir no primeiro semestre deste ano até cem milhões de doses do imunizante. No segundo semestre, a fundação projeta mais cento e dez milhões de doses produzidas no Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos).
No fim de 2020, a Anvisa autorizou um pedido excepcional de importação de dois milhões de doses da vacina vindas da Índia.
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