Saúde
Rússia encaminha documentos para registro da vacina Sputnik no Brasil
Anvisa esclarece que recebeu documentos prévios, mas que não se trata ainda de pedido formal para pesquisa clínica
O Fundo de Investimento Direto da Rússia (RDIF) anunciou nesta sexta-feira 30, em Moscou, que encaminhou um pedido de registro da vacina russa Sputnik V, juntamente com a a farmacêutica brasileira União Química e o governo do Estado do Paraná, para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Segundo o Fundo, os documentos foram encaminhados na quinta-feira 29 e, com o registro, será possível passar, “em breve”, à fase de produção e distribuição da vacina para a Covid-19 no território brasileiro.
O acordo acerca da vacina envolve transferência de tecnologia com a União Química, o que permitirá o lançamento de lotes da Sputnik V no território brasileiro.
Anvisa não recebeu pedido formal
A Anvisa, no entanto, afirmou que ainda não recebeu um pedido formal de registro por parte da União Química para a vacina.
“A Anvisa recebeu na quinta-feira um e-mail do laboratório União Química comunicando sobre a apresentação apenas de documentos prévios. Os documentos foram enviados com um pedido para que a Anvisa faça uma análise prévia, antes da apresentação formal do pedido de pesquisa”, informou em nota.
A agência esclareceu que a documentação para solicitar a autorização de pesquisa clínica chama-se Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM), e que isso não foi apresentado em relação à vacina russa.
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